承圖先進材料代理的品牌長期致力於研發·╃•、製造和供應針對醫療和生命科學應用的工程塑膠產品₪✘☁✘▩。與醫療器械生產商合作緊密·▩▩,瞭解醫療和生命科學應用(包括醫療植入材料)中聚合物使用相關的技術·╃•、標準和監管要求₪✘☁✘▩。因此·▩▩,具有監管和各種標準方面的專業知識·▩▩,可以為您提供合適的技術選擇₪✘☁✘▩。


您的優勢


● 標準認證₪✘◕:承圖先進材料的“生命科學級產品”經過審批·▩▩,可用於身體和組織接觸·▩▩,時間最長可達24小時(Ketron® CLASSIX™ LSG PEEK可長達30天)·▩▩,同時滿足指定機構的安全和監管要求₪✘☁✘▩。我們是根據ISO 10993和USP的要求研製出這些產品·▩▩,並對其生物相容性進行了測試₪✘☁✘▩。這也有助於加快醫療器械的批准₪✘☁✘▩。另外·▩▩,材料的“生命科學級產品”制定了符合通知和變更申請的變更控制流程₪✘☁✘▩。同時還可提供並出具證書和檔案₪✘☁✘▩。針對可植入級UHMW-PE的研發和生產·▩▩,通過了ISO 13485認證;這些產品旨在用於長期植入₪✘☁✘▩。

● 信心₪✘◕:透過與可靠合夥人在設計和可行性方面合作·▩▩,為敏感性醫療與生命科學應用選取“合適的材料”₪✘☁✘▩。承圖先進材料長時間一直致力於為生命科學與醫療應用提供工程塑膠解決方案·▩▩,並具有豐富的經驗₪✘☁✘▩。

● 選擇₪✘◕:承圖先進材料可提供大量經過認證的工程塑膠產品供客戶選擇·▩▩,如PEEK ·╃•、PAI·╃•、PEI·╃•、PPSU·╃•、POM·▩▩,以及在醫療與生命科學行業已久經驗證的植入級超高分子量聚乙烯產品₪✘☁✘▩。所有產品都通過了USP VI級和ISO 10993認證₪✘☁✘▩。

● 能力₪✘◕:承圖先進材料擅長於工程塑膠型材和精密機械加工的產品·▩▩,以滿足醫療行業的需求₪✘☁✘▩。



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